바이오·제약 연구원 이력서 예시

생명공학 석사 과정에서 동물세포 배양을 연구한 뒤, 항체 의약품의 상류·하류 공정개발을 담당해 왔습니다. 청람바이오 분석연구팀에서 2년 3개월간 크기배제 크로마토그래피·모세관 전기영동·효소면역측정법을 활용해 연 720건의 단백질 품질 분석을 수행했습니다. 분석 결과를 공정 조건과 연결해 해석하는 기준을 마련한 뒤, 라온바이오사이언스에서 3년 9개월간 유가식 배양 조건 최적화와 정제 공정 설계 및 파일럿 스케일업을 맡았습니다. 3L 반응기부터 50L 규모까지 배치를 확장했고, 전임상 시험용 시료 공급 배치 4건을 계획 일정 안에 완료했습니다. 공정 조건을 바꿀 때는 단일 인자의 결과만 비교하지 않고, 품질과 배치 재현성에 영향을 주는 요인을 함께 확인했습니다. 재조합 항체 3종의 배양 조건을 검토하면서 인자 5개와 조건 조합 24개를 비교했고, 온도 이동 시점과 공급액 농도의 상호작용은 반복 배치 6회로 확인했습니다. 그 결과 역가를 1.2 g/L에서 3.4 g/L로 높였고, 배치 간 역가 변동계수를 18%에서 7%로 낮췄습니다. 정제 과정에서는 공정 단계를 4단계에서 3단계로 줄이는 대신 단량체 함량과 잔류물 기준을 함께 점검해 회수율을 68%에서 82%로 개선했습니다. 실험 결과는 배치 기록서와 기술이전 문서 3편으로 정리해 생산 부서가 재현할 수 있는 형태로 전달했습니다. [핵심 역량] - 동물세포 유가식 배양 조건 최적화 - 3L~50L 반응기 스케일업 - 친화·이온교환 크로마토그래피 및 한외여과 기반 정제 공정 설계 - 실험계획법 기반 조건 비교 및 배치 재현성 평가 - 분석 결과·배치 기록서·기술이전 문서 작성

누리바이오로직스의 공정개발 직무는 물질별 특성에 맞춰 배양과 정제 조건을 설계하고, 그 결과를 생산과 분석 단계로 연결하는 과정입니다. 저는 배양 조건 최적화와 정제 공정 설계를 분리하지 않고, 역가·회수율·품질 기준·배치 간 편차를 종합적으로 고려하며 조건을 결정해 왔습니다. 위탁 개발 환경에서는 고객 물질과 목표 품질에 따라 실험 조건이 유연하게 변하므로, 조건을 빠르게 비교하는 실험 설계와 결과를 재현 가능한 문서로 남기는 역량이 중요합니다. 가장 큰 변화는 라온바이오사이언스에서 3L 반응기 기준 총 62회 배치를 진행하며 배지 조성과 공급 전략을 검토했을 때 나타났습니다. 단일 조건을 바로 적용하는 대신 인자 5개와 조건 조합 24개를 비교해 역가와 생존율을 함께 확인했고, 반복 배치 6회로 주요 인자의 상호작용을 점검했습니다. 그 결과 역가는 1.2 g/L에서 3.4 g/L로 개선되었고, 14일 배양 종료 시점 생존율은 78%를 확보했습니다. 정제 공정에서는 4단계를 3단계로 줄이면서 회수율을 68%에서 82%로 높였고, 단량체 함량은 96.2%에서 98.7%로 향상했습니다. 파일럿 배치 9회 중 목표 품질 기준을 충족한 8회를 확보하고 전임상 시료 공급 배치 4건과 총 공급량 46 g을 일정 안에 완료한 경험은, 누리바이오로직스의 물질별 공정개발과 문서화 업무를 수행하는 데 밑거름이 될 것입니다.

공정개발 결과를 수치로 비교하고 후속 담당자가 재현할 수 있는 자료로 정리하는 일에 익숙합니다. 2024년에는 배치 기록 148건을 단일 서식으로 통합했고, Python 스크립트로 생존율·포도당 소모·역가 추이를 배치별로 비교하는 그래프를 자동 생성했습니다. 업무 효율이 높아졌습니다. 조건 비교 자료 작성 시간은 배치당 90분에서 15분으로 줄었으며, 연구원 7명이 6개월간 신규 배치 54건을 입력하며 데이터의 체계적인 관리를 도왔습니다. 분석연구 경험을 바탕으로 공정 중 시료의 결과를 공정 조건과 함께 해석하면서, 사내 세미나에서 배양 조건 최적화 사례를 연 3회 발표했습니다. 이러한 경험을 살려 입사 후에도 공정 데이터의 가치를 높이는 분석 업무를 수행하려 합니다.